分析方法开发团队拥有全面的生物药大分子分析检测平台,可以支持液相色谱,毛细管电泳,质谱,分子生物学活性,细胞生物学活性等生物制药质量监控方法的建立。
理化分析平台
浓度:BCA,solo VPE,UV280,RP-HPLC,Protein A等
质谱表征平台
In-silico 分析(PTM热点,CDR区域,3D结构预测)
完整/还原/脱糖分子量检测
肽图鉴定,氨基酸序列覆盖率,翻译后修饰,N/C端序列分析
N/O-糖型鉴定,N/O-糖基化位点鉴定
二硫键分析,游离巯基分析
HCP分析,核酸分析
生物活性:报告基因法,细胞杀伤法,细胞增殖法,酶活分析
结合活性:ELISA,细胞结合活性
亲和力分析:表面离子共振技术(SPR),薄膜干涉技术(BLI)
杂质检测:HCP/HCD/Protein A/HSA/胰岛素残留
分子分析:基因拷贝数,cDNA分析
其他:内毒素,Western Blot
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